प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर विरुद्धको लडाईमा, नयाँ र नवीन क्लिनिकल परीक्षणहरू अत्यन्तै महत्वपूर्ण भएका छन्। यी परीक्षणहरूले बिरामीहरूलाई अत्याधुनिक उपचारहरूमा प्रारम्भिक पहुँच प्रदान गर्दछ जसले अनुसन्धानमा प्रगति गर्न र राम्रो परिणामहरूको लागि आशावादी हुन सक्छ।
आज उपलब्ध हरेक उपचार मूल रूपमा क्लिनिकल परीक्षण मार्फत अनुसन्धान, विकास र अनुमोदन गरिएको थियो - एउटा अनुसन्धान अध्ययन जसले नयाँ उपचार वा अवस्थित उपचारहरूको संयोजन पत्ता लगाउन खोज्छ कि तिनीहरू प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर भएका मानिसहरूका लागि लाभदायक छन् कि छैनन्। अग्नाशयको क्यान्सर बढ्दो रूपमा विश्वव्यापी रूपमा एक प्रमुख चिन्ताको विषय बनिरहेको छ, निरन्तर उपचार आविष्कार र औषधि विकास प्रयासहरूको आवश्यकतालाई ड्राइभ गर्दै। रोगसँग सम्बन्धित अपुरो आवश्यकताले धेरै बहुराष्ट्रिय कम्पनीहरूलाई उद्योगमा लगानी गर्न आकर्षित गरिरहेको छ। यी कारकहरू विश्वव्यापी रूपमा बढ्दो स्वास्थ्य सेवा खर्चको साथ मिलेर बजारको बृद्धि बढाउनेछन्। ग्लोबल मार्केट इनसाइटको एक रिपोर्टले भन्यो कि प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर उपचार बजार आकारले 2021 देखि 2027 सम्म पर्याप्त राजस्व उत्पन्न गर्ने अपेक्षा गरिएको छ। प्रतिवेदनले जारी राख्यो: "अग्नाशयको क्यान्सरलाई क्यान्सरको सबैभन्दा आक्रामक रूप मानिन्छ जुन प्यान्क्रियाटिक तन्तुहरूमा उत्पन्न हुन्छ र द्रुत रूपमा हुन सक्छ। नजिकका अंगहरूमा फैलियो। अस्वस्थ जीवनशैली छनौटहरू जस्तै धुम्रपान, मदिरा र तंबाकूको सेवनका साथै जीवनशैलीसँग सम्बन्धित रोगहरू जस्तै मोटोपना र मधुमेह प्यान्क्रियाटिक क्यान्सरको प्रमुख कारणहरू हुन्। अमेरिकन क्यान्सर सोसाइटीले अनुमान गरेको छ कि 60,000 भन्दा बढी अमेरिकीहरूलाई 2021 मा प्यान्क्रियाटिक क्यान्सरको निदान गरिनेछ। यस्तै प्रवृतिहरू विश्वका अन्य धेरै भागहरूमा देखिएका छन् जसले निश्चित रूपमा उद्योग प्रवृतिहरूलाई बढावा दिनेछ।" यस हप्ता बजारमा सक्रिय बायोटेक र फार्मा कम्पनीहरूमा Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
ग्लोबल मार्केट इनसाइटले थप्यो: "केमोथेरापी, इम्युनोथेरापी, लक्षित थेरापी, र हर्मोन थेरापी, अन्य बीचमा, विभिन्न प्रकारका प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर उपचार विकल्पहरू हुन्। यी मध्ये, लक्षित थेरापी खण्डले 2027 सम्ममा बजारको उचित हिस्सा कब्जा गर्ने सम्भावना छ। लक्षित थेरापीले क्यान्सरको विशेष प्रोटीन, जीन वा क्यान्सरको वृद्धिमा योगदान गर्ने तन्तुहरूलाई लक्षित गर्दछ। उपचारले क्यान्सर कोशिकाहरूको वृद्धि र फैलावटलाई रोक्छ जबकि स्वस्थहरूलाई क्षति सीमित गर्दछ। लक्षित थेरापीले आगामी वर्षहरूमा प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर उपचारको लागि बढ्दो मागलाई अवलोकन गर्नेछ।"
Oncolytics Biotech® ले यसको बहु-संकेत चरण 1/2 ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल क्यान्सर परीक्षणको प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर कोहोर्टमा सकारात्मक सुरक्षा अपडेट प्रदान गर्दछ - Oncolytics Biotech®) ले आज प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर समूहको लागि तीन-बिरामी सुरक्षा रन-इन सफलतापूर्वक सम्पन्न भएको घोषणा गरेको छ। अध्ययनको डाटा सेफ्टी मोनिटरिङ बोर्ड (DSMB) द्वारा मूल्याङ्कन पछि चरण 1/2 GOBLET अध्ययन। DSMB ले यी बिरामीहरूमा कुनै सुरक्षा चिन्ता नभएको उल्लेख गर्यो र अध्ययनलाई योजना अनुसार अगाडि बढ्न सिफारिस गर्यो। परीक्षणको तेस्रो-लाइन मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल क्यान्सर कोहोर्टको लागि सुरक्षा रन-इन जारी छ।
GOBLET अध्ययन एआईओ द्वारा व्यवस्थित गरिएको छ, जर्मनीमा आधारित एक अग्रणी शैक्षिक सहकारी मेडिकल ओन्कोलोजी समूह, र मेटास्टेटिक प्यान्क्रियाटिक, मेटास्टेटिक प्यान्क्रियाटिक रोगीहरूमा रोचेको एन्टि-पीडी-एल१ चेकपोइन्ट अवरोधक एटेजोलिजुमबसँग संयोजनमा पेलेरियोरेपको सुरक्षा र प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्न डिजाइन गरिएको हो। कोलोरेक्टल, र उन्नत गुदा क्यान्सर। अध्ययन जारी रहन्छ र जर्मनीभर 1 क्लिनिकल परीक्षण साइटहरूमा बिरामीहरूलाई भर्ना गर्ने अपेक्षा गरिएको छ।
GOBLET अध्ययनको प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर कोहोर्टले पहिले रिपोर्ट गरिएको क्लिनिकल डेटा विस्तार गर्दछ जुन पेलेरियोरेपको समन्वय र एन्टी-क्यान्सर गतिविधि प्रदर्शन गर्दछ र प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर रोगीहरूमा चेकपोइन्ट निषेधको साथ संयुक्त हुन्छ जसले पहिलो-लाइन उपचार पछि प्रगति गर्यो (PR को लिङ्क, पोस्टरको लिङ्क)। यसले पहिलेको प्रारम्भिक क्लिनिकल डेटामा पनि निर्माण गर्दछ जसले केमोथेरापीको साथ संयोजनमा पेलेरियोरेप प्राप्त गर्ने प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर रोगीहरूमा 80% भन्दा बढी प्रगति-मुक्त बाँच्नको लागि CEACAM6 अभिव्यक्तिको साथमा 6% भन्दा बढी वृद्धि देखाउँदछ (PR को लिङ्क, पोस्टरको लिङ्क)। pelareorep-atezolizumab उपचारको सुरक्षा र प्रभावकारिताको मूल्याङ्कन गर्नुको अतिरिक्त, GOBLET ले CEACAMXNUMX र T सेल क्लोनालिटीको सम्भावनालाई भविष्यवाणी गर्ने बायोमार्करहरूको रूपमा प्रदर्शन गर्न खोज्छ, जसले सबैभन्दा उपयुक्त बिरामीहरूको चयनलाई अनुमति दिएर भविष्यको दर्ता अध्ययनहरूको सफलताको सम्भावना बढाउन सक्छ। ।
Seagen Inc. ले हालसालै स्यान फ्रान्सिस्को, जनवरी 1 - 40, 1 मा हुने ASCO GI वार्षिक बैठकमा मेटास्टेटिक PDAC भएका बिरामीहरूमा केमोथेरापीसँग SEA-CD20 र एन्टी-PD-22 संयोजन गर्ने चरण 2022 क्लिनिकल परीक्षणबाट डेटा घोषणा गर्यो। SEA। -CD40 एक उपन्यास, अनुसन्धानात्मक, गैर-फुकोसिलेटेड मोनोक्लोनल रिसेप्टर-एगोनिस्टिक एन्टिबडी हो जुन CD40 लाई निर्देशित गरिन्छ, जुन एन्टिजेन-प्रस्तुत कक्षहरूमा व्यक्त गरिन्छ। प्रिक्लिनिकल मोडेलहरूमा, SEA-CD40 र केमोथेरापीको संयोजनले एन्टिट्यूमर गतिविधिको परिणाम दिन्छ जुन एन्टि-PD-1 उपचारको साथ अझ बढाइन्छ।
चलिरहेको चरण 1 परीक्षणमा, SEA-CD40 लाई केमोथेरापी [gemcitabine र nab-paclitaxel (GnP)], र एक एन्टि-PD-1 (pembrolizumab), उपचार नगरिएको मेटास्टेटिक PDAC भएका 61 बिरामीहरूमा मिलाइएको थियो। तीमध्ये ४० बिरामीले १० mcg/kg र 40 बिरामीहरूले 10 mcg/kg SEA-CD21 प्राप्त गरे। मुख्य अन्तबिन्दुहरूमा अन्वेषक द्वारा प्रति RECIST v30 पुष्टि गरिएको वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (cORR), प्रगति-रहित बाँच्ने (PFS) र समग्र जीवन रक्षा (OS) समावेश छ "प्रारम्भिक गतिविधि ऐतिहासिक केमोथेरापी परिणामहरूमा आधारित उत्साहजनक छ। प्यान्क्रियाटिक क्यान्सरमा हाम्रो अर्को चरणहरू सूचित गर्न थप बाँच्नको फलोअप आवश्यक छ, "सेगेनका प्रमुख मेडिकल अफिसर, एमडी, रोजर डान्सेले भने। "हामी मेलानोमा र गैर-सानो सेल फोक्सोको क्यान्सरमा SEA-CD40 को चलिरहेको चरण 1.1 परीक्षणलाई अगाडि बढाउन जारी राख्छौं।"
Exact Sciences Corp. ले भर्खरै दोस्रो-जेनरेशन कोलोगार्ड (बहु-लक्ष्य स्टूल DNA) परीक्षणको लागि प्रदर्शन डेटा घोषणा गर्यो जुन कोलोरेक्टल क्यान्सर (CRC) को लागि 95.2% कोलोनोस्कोपी द्वारा पुष्टि गरिएको नकारात्मक नमूनाहरूको लागि 92.4% को समग्र संवेदनशीलता देखाउँदछ। उपसमूह विश्लेषणहरूले उच्च-ग्रेड डिस्प्लेसियाको लागि 83.3% संवेदनशीलता, सबैभन्दा खतरनाक पूर्वक्यान्सरस घावहरू, र 57.2% सबै उन्नत पूर्व-क्यान्सरस घावहरूको लागि देखाएको छ। यी डेटाहरू जनवरी २२ मा ASCO GI मा शीर्षकको पोस्टरमा प्रस्तुत गरिनेछ, "सेकेन्ड-जेनरेशन बहु-लक्ष्य स्टूल DNA प्यानलले भरपर्दो रूपमा कोलोरेक्टल क्यान्सर र उन्नत प्रीक्यान्सरस घावहरू पत्ता लगाउँदछ।"
कोलोगार्ड पहिलो र एकमात्र FDA-अनुमोदित, गैर-आक्रमणकारी स्टूल DNA परीक्षण CRC को लागि औसत-जोखिम व्यक्तिहरूलाई स्क्रिन गर्न प्रयोग गरिन्छ। Exact Sciences ले परीक्षणको विशिष्टता र precancer संवेदनशीलता सुधार गर्न, गलत सकारात्मक दर घटाउन र precancerous घावहरूको पत्ता लगाउने दर बढाउन दोस्रो पुस्ताको कोलोगार्ड विकास गरिरहेको छ। अध्ययनले वास्तविक-विश्व सेटिङमा दुवैलाई पूरा गर्न मिथाइलेटेड डीएनए मार्कर र फेकल हेमोग्लोबिनको उच्च भेदभाव प्यानलको सम्भावना देखाउँछ। यदि स्वीकृत भएमा, दोस्रो पुस्ताको कोलोगार्ड परीक्षणले थोरै व्यक्तिहरूलाई अनावश्यक रूपमा फलो-अप कोलोनोस्कोपीहरूमा पठाउँदा र क्यान्सरमा प्रगति गर्नु अघि थप उन्नत पूर्व-क्यान्सरहरू पहिचान गर्न, रोगबाट बच्न मद्दत गर्न मद्दत गर्न सक्छ।
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विबले भर्खरै घोषणा गर्यो कि युरोपेली औषधि एजेन्सी (EMA) को मानव प्रयोगका लागि औषधीय उत्पादनहरू (CHMP) को समितिले Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19-निर्देशित chimeric antigen रिसेप्टर (CAR) T सेल को अनुमोदन सिफारिस गरेको छ। रिलेप्स्ड वा रिफ्रेक्टरी (R/R) डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिम्फोमा (DLBCL), प्राइमरी मेडियास्टिनल लार्ज बी-सेल लिम्फोमा (PMBCL), र फोलिक्युलर लिम्फोमा ग्रेड 3B (FL3B) को दुई वा बढी लाइनहरू पछिको उपचारको लागि उपचार। प्रणालीगत थेरापी को। CHMP सिफारिस अब युरोपेली आयोग (EC) द्वारा समीक्षा गरिनेछ, जससँग युरोपेली संघ (EU) को लागि औषधिहरू स्वीकृत गर्ने अधिकार छ।
Kura Oncology, Inc., क्यान्सरको उपचारको लागि सटीक औषधिहरूको वाचा पूरा गर्न प्रतिबद्ध क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कम्पनीले हालै घोषणा गर्यो कि US Food and Drug Administration (FDA) ले KOMET-001 चरणमा आंशिक क्लिनिकल होल्ड हटाएको छ। 1b KO-539 का अध्ययन रिलेप्स्ड वा रिफ्रेक्टरी एक्यूट माइलोइड ल्यूकेमिया (AML) भएका बिरामीहरूमा। AML को उपचारमा विभेदकारी एजेन्टहरूसँग सम्बन्धित ज्ञात प्रतिकूल घटना, भिन्नता सिन्ड्रोमका लागि कम्पनीको शमन रणनीतिमा FDA सँगको सम्झौतापछि आंशिक क्लिनिकल होल्ड हटाइयो।
