नयाँ प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर अध्ययनमा आशाजनक परिणामहरू

SIWA थेराप्युटिक्स, Inc., एक शिकागो-आधारित बायोफार्मास्युटिकल कम्पनीले आज घोषणा गर्‍यो कि SIWA को स्वामित्वमा रहेको मानवीकृत मोनोक्लोनल एन्टिबडी, SIWA318H, प्यान्क्रियाटिक क्यान्सरको लागि प्रतिरक्षा सक्षम मानवीकृत माउस xenograft मोडेलमा प्रभावकारी छ। यो अध्ययन SIWA-प्रायोजित अनुसन्धान सम्झौता अनुसार ट्रान्सलेशनल जेनोमिक्स अनुसन्धान संस्थान ("TGEN") द्वारा गरिएको थियो।

SIWA318H सँग उपचार गरिएको मानवीकृत मुसामा प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर अध्ययनको नतिजाहरू समावेश छन्:

• दुबै SIWA318H उच्च डोज र कम डोज उपचार समूहहरूले PSN1 मानव प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर माउस xenograft ट्युमर मोडेलमा महत्त्वपूर्ण रूपमा ट्युमर वृद्धि (P-Value <0.0001) लाई घटाएर महत्त्वपूर्ण एन्टि-ट्यूमर गतिविधि देखाए;

• आइसोटाइप-उपचार गरिएको नियन्त्रण समूहको तुलनामा उपचार गरिएका समूहहरूमा पूर्ण छूट केसहरूको उल्लेखनीय रूपमा उच्च संख्या थियो।

o SIWA37.5H उच्च खुराकको साथ उपचार गरिएको ३७.५% (१६ मा ६ मुसा) मा पूर्ण छूट प्रतिक्रिया थियो; (पी-मान = ०.०३२५)

o SIWA43.8H कम डोजमा उपचार गरिएका ४३.८% (१६ मुसामध्ये ७) मा पूर्ण छूट प्रतिक्रिया थियो; (पी-मान = ०.०१४३)

• SIWA318H उपचार गरिएका मुसाहरू 45 दिनभन्दा बढी बाँच्नको लागि अनुकूल कुल बाँचिरहेका जनावरहरूको लागि मात्र 26 दिनको औसत बाँच्नको तुलनामा, जसले मानिसहरूमा प्यान्क्रियाटिक क्यान्सरको उपचारको लागि सम्भावित क्लिनिकल लाभलाई दृढतापूर्वक सुझाव दिन्छ।

• नियन्त्रण र उपचार समूहहरू बीच शरीरको वजन परिवर्तनहरूमा कुनै महत्त्वपूर्ण भिन्नताहरू थिएनन्, प्रयोग गरिएको खुराकहरूमा SIWA318H राम्रोसँग सहन गरिएको थियो।

"हामी यस अध्ययनमा SIWA318H को निष्कर्ष र क्यान्सर विरुद्धको लडाईमा यसको अर्थ के हो भनेर धेरै खुसी छौं," लुइस ग्रुबर, SIWA का सीईओ र प्रमुख वैज्ञानिक अधिकारीले भने। "SIWA ले SIWA318H को प्रयोग गरेर क्यान्सर कोशिकाहरू र ट्युमरको सूक्ष्म वातावरणमा भएका सेन्सेन्ट कोशिकाहरूलाई समर्थन गर्ने प्रयोग गरेर क्यान्सरमा दुई-पक्षीय आक्रमणको विकास गरेको छ। हामी विश्वास गर्छौं कि क्यान्सर कोशिकाहरू र सेन्सेन्ट कोशिकाहरू दुवैलाई लक्षित गर्ने यो क्षमताले SIWA318H लाई लगभग सबै क्यान्सरहरूका साथै क्यान्सरको प्रगति, मेटास्टेसिस, र रिलेप्स रोक्नको लागि एक व्यापक इम्युनोथेरापी बनाउँछ।"

SIWA ले संकेत गर्‍यो कि प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर र मेटास्टेसिससँगको नतिजाको आधारमा, र SIWA4H (P-value ≤ 1) को मुख होमोलोग प्रयोग गरेर ट्रिपल नेगेटिभ स्तन क्यान्सरको 318T0.001 माउस मोडेलमा फोक्सोको मेटास्टेसेसमा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण कमी देखाउने परिणामहरूमा आधारित, यसले अपेक्षा गर्दछ। प्यान्क्रियाटिक क्यान्सरको लागि 2023 मा FDA मा आफ्नो पहिलो IND फाइल गर्न। यसले FDA लाई फास्टट्र्याक पदनाम प्रदान गर्न अनुरोध गर्ने अपेक्षा गर्दछ।