क्लिनिकल अध्ययन LNK01001 को सुरक्षा र प्रभावकारिताको मूल्याङ्कन गर्न डिजाइन गरिएको हो जुन मध्यमदेखि गम्भीर सक्रिय संधिशोथ भएका व्यक्तिहरूमा पारम्परिक सिंथेटिक रोग-परिमार्जन गर्ने एन्टिरह्युमेटिक औषधिहरू (csDMARDs) सँग कमजोर प्रतिक्रिया वा असहिष्णुता छ।
LNK01001 Lynk Pharmaceuticals द्वारा विकसित गरिएको पहिलो अभिनव औषधि हो, र autoimmune रोगहरूको उपचारको लागि एक छनौट kinase inhibitor हो। यसअघि, LNK01001 ले यस वर्षको गर्मीमा चीन र अस्ट्रेलिया र जापानमा क्रमशः Lynk Pharmaceuticals र यसको अमेरिकी साझेदारद्वारा प्रायोजित स्वस्थ विषयहरूमा पहिलो चरणको क्लिनिकल अध्ययन पूरा गरेको थियो। परिणामहरूले देखाएको छ कि औषधि सुरक्षित र राम्रोसँग सहन सक्छ। थप रूपमा, LNK01001 लाई नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन अफ चाइना (NMPA) द्वारा नयाँ सङ्केतहरूको क्लिनिकल मूल्याङ्कनका लागि अनुमोदन गरिएको थियो - एन्किलोजिङ स्पन्डिलाइटिस (एएस) र एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी)।
प्रोफेसर सियाओफेङ जेङ यस अध्ययनका प्रमुख अन्वेषक र पेकिङ युनियन मेडिकल कलेज अस्पताल र चाइनिज एकेडेमी अफ मेडिकल साइन्सेजको वातविज्ञान र इम्युनोलोजी विभागका निर्देशक हुन्।
यस लेखबाट के लिने:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- प्रोफेसर सियाओफेङ जेङ यस अध्ययनका प्रमुख अन्वेषक र पेकिङ युनियन मेडिकल कलेज अस्पताल र चाइनिज एकेडेमी अफ मेडिकल साइन्सेजको वातविज्ञान र इम्युनोलोजी विभागका निर्देशक हुन्।
- क्लिनिकल अध्ययन LNK01001 को सुरक्षा र प्रभावकारिताको मूल्याङ्कन गर्न डिजाइन गरिएको हो जुन मध्यमदेखि गम्भीर सक्रिय संधिशोथ भएका व्यक्तिहरूमा पारम्परिक सिंथेटिक रोग-परिमार्जन गर्ने एन्टिरह्युमेटिक औषधिहरू (csDMARDs) सँग कमजोर प्रतिक्रिया वा असहिष्णुता छ।