16 हप्तामा, मध्यम देखि गम्भीर एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) लेब्रिकिजुमब प्राप्त गर्ने 70 प्रतिशत बिरामीहरूले मानक-अफ-केयर टोपिकल कोर्टिकोस्टेरोइड्स (TCS) को साथमा समग्र रोगको गम्भीरता (EASI-75*) मा कम्तिमा 75 प्रतिशत सुधार हासिल गरे। ADhere ट्रायल, एली लिली र कम्पनी (NYSE: LLY) ले आज चौथो वार्षिक क्रान्तिकारी एटोपिक डर्मेटाइटिस (RAD) सम्मेलनमा घोषणा गर्यो। Lebrikizumab, एक अनुसन्धानात्मक IL-4 अवरोधक, ले पनि प्लेसबो प्लस TCS को तुलनामा, TCS सँग जोड्दा खुजली, निद्रा हस्तक्षेप, र जीवनको गुणस्तरमा सुधार देखायो।
"आजको ADhere डेटा, एड्भोकेट मोनोथेरापी अध्ययनका नतिजाहरूसँगै, लेब्रिकिजुमाबले रोगको बोझ कम गर्न र अनियन्त्रित एटोपिक डर्मेटाइटिस भएका मानिसहरूलाई एक्लै वा सामयिक रूपमा प्रयोग गर्दा राहत प्रदान गर्ने क्षमता देखाउँदछ," एरिक सिम्पसन, एमडी, एमसीआरले भने। पोर्टल्याण्डको ओरेगन हेल्थ एण्ड साइन्स युनिभर्सिटीमा छाला विज्ञानका प्रोफेसर र क्लिनिकल रिसर्चका निर्देशक र ADhere का प्रमुख अन्वेषक। "Lebrikizumab ले विशेष रूपमा IL-13 मार्गलाई लक्षित गर्दछ, जसले यो पुरानो भडकाऊ रोगमा केन्द्रीय भूमिका खेल्छ। यी परिणामहरूले एटोपिक डर्मेटाइटिसमा लेब्रिकिजुमाबको हाम्रो बुझाइलाई बलियो बनाउँछ र यसलाई सम्भावित नयाँ उपचार विकल्पको रूपमा स्थापित गर्न मद्दत गर्दछ।
Lebrikizumab एक उपन्यास, मोनोक्लोनल एन्टिबडी (mAb) हो जसले विशेष रूपमा IL-13Rα13/IL-13Rα (टाइप 1 रिसेप्टर) को गठन रोक्नको लागि उच्च आत्मीयताको साथ इन्टरल्यूकिन 4 (IL-2) प्रोटीनसँग बाँध्छ जसले IL मार्फत डाउनस्ट्रीम संकेतहरू रोक्छ। -13 मार्ग।1-5 IL-13 ले AD मा टाइप 2 सूजनमा केन्द्रीय भूमिका खेल्छ। 6,7 AD मा, IL-13 ले छालाको अवरोध, चिलाउने, संक्रमण र छालाको कडा, बाक्लो क्षेत्रहरू लगायतका लक्षण र लक्षणहरूलाई निहित गर्दछ। ८
लेब्रिकिजुमाब प्लस टीसीएस लिने बिरामीहरूमा, प्लेसबो प्लस टीसीएस लिने बिरामीहरूको 41 प्रतिशतको तुलनामा 16 प्रतिशतले 22 हप्तामा स्पष्ट वा लगभग स्पष्ट छाला (आईजीए) हासिल गरे। १६ हप्तामा, लेब्रिकिजुमाब प्लस टीसीएस लिने ७० प्रतिशत बिरामीहरूले प्लेसबो प्लस टीसीएस लिने ४२ प्रतिशतको तुलनामा EASI-16 प्रतिक्रिया प्राप्त गरे। EASI-70 को लागि TCS र TCS सँग प्लेसबोको संयोजनमा लेब्रिकिजुमाब प्राप्त गर्ने बिरामीहरू बीचको भिन्नता चार हप्ताको रूपमा अवलोकन गरिएको थियो।
Lebrikizumab plus TCS सँग उपचार गरिएका बिरामीहरूले पनि TCS सँग प्लेसबोको तुलनामा छाला क्लियरेन्स र खुजली, निद्रामा खुजलीको हस्तक्षेप, र जीवनको गुणस्तर सहित मुख्य माध्यमिक अन्त बिन्दुहरूमा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण सुधारहरू हासिल गरे। चिलाउने, निद्रामा खुजलीको हस्तक्षेप, र जीवनको गुणस्तर मापनको लागि चार हप्ताको सुरुमा नैदानिक रूपमा अर्थपूर्ण भिन्नताहरू देखिएका थिए।
सुरक्षा परिणामहरू एडीमा पूर्व लेब्रिकिजुमाब अध्ययनहरूसँग अनुरूप थिए। प्लेसबो प्लस टीसीएसको तुलनामा लेब्रिकिजुमाब प्लस टीसीएस लिने बिरामीहरूले प्रतिकूल घटनाहरूको उच्च आवृत्ति रिपोर्ट गरे (लेब्रिकिजुमाब प्लस टीसीएस: 43%, प्लेसबो प्लस टीसीएस: 35%)। धेरैजसो प्रतिकूल घटनाहरू गम्भीरतामा हल्का वा मध्यम र गम्भीरताका थिएनन् र उपचार बन्द गर्न नेतृत्व गर्दैनन्। Lebrikizumab मा भएकाहरूका लागि सबैभन्दा सामान्य प्रतिकूल घटनाहरू कन्जन्क्टिवाइटिस (5%) र टाउको दुखाइ (5%) थिए।
"लिलीले एटोपिक डर्मेटाइटिस जस्ता छाला सम्बन्धी रोग भएका मानिसहरूलाई आफ्नो जीवनलाई पूर्ण क्षमतामा बाँच्न सशक्त बनाउन काम गरिरहेको छ," लिलीमा ग्लोबल इम्युनोलोजी विकास र चिकित्सा मामिलाका उपाध्यक्ष लोटस मलब्रिस, एमडी, पीएचडीले भने। । "हामी व्यक्तिहरूको लागि थप विकल्पहरूको लागि महत्वपूर्ण आवश्यकतालाई पहिचान गर्छौं जसको रोगलाई टोपिकलले नियन्त्रण गर्न सकिँदैन। हामी हाम्रो फराकिलो चरण 3 कार्यक्रमबाट पूर्ण नतिजाहरू हेर्न र लेब्रिकिजुमाबलाई विश्वव्यापी रूपमा अगाडि बढाउने आशा गर्दछौं।
लिलीले हालै जारी एडभोकेट अध्ययनहरूबाट 16-हप्ताको डेटा घोषणा गर्यो, र RAD 2022 मा नतिजाहरूको एन्कोर प्रस्तुतीकरण प्रस्तुत गरिएको थियो। थप रूपमा, एडभोकेट अध्ययनहरूको लामो अवधिको डेटा आगामी महिनाहरूमा खुलासा गरिनेछ।
"यी नतिजाहरू बिरामीहरूलाई अर्थपूर्ण भिन्नता ल्याउने नवीन उपचारहरू प्रदान गर्ने हाम्रो प्रतिबद्धतामा थप कदम हो। हामी आउँदो महिनाहरूमा रोमाञ्चक नयाँ माइलस्टोनहरू घोषणा गर्न तत्पर छौं," कार्ल जिगेलबाउर, पीएचडी, अल्मिरल एसएका प्रमुख वैज्ञानिक अधिकारीले टिप्पणी गरे।
लिलीसँग संयुक्त राज्य अमेरिका र युरोप बाहिरको बाँकी विश्वमा lebrikizumab को विकास र व्यावसायीकरणको लागि विशेष अधिकार छ। अल्मिरलले युरोपमा AD लगायत छालाविज्ञान संकेतहरूको उपचारको लागि lebrikizumab को विकास र व्यावसायीकरण गर्ने अधिकारहरू प्राप्त गरेको छ।
यस लेखबाट के लिने:
- Lebrikizumab is a novel, monoclonal antibody (mAb) that binds to the interleukin 13 (IL-13) protein with high affinity to specifically prevent the formation of IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 receptor) which blocks downstream signaling through the IL-13 pathway.
- Patients treated with lebrikizumab plus TCS also achieved statistically significant improvements across key secondary endpoints including skin clearance and itching, interference of itch on sleep, and quality of life measures, compared to placebo with TCS.
- “Today’s ADhere data, together with results from the ADvocate monotherapy studies, demonstrate the potential for lebrikizumab to reduce disease burden and provide relief for people with uncontrolled atopic dermatitis when used either alone or combined with topicals,”.
