यी MRTPs को रूपमा अधिकृत हुने पहिलो दहन गरिएका चुरोटहरू हुन् र समग्रमा "एक्सपोजर परिमार्जन" आदेशहरू प्राप्त गर्नका लागि दोस्रो तंबाकू उत्पादनहरू, जसले तिनीहरूलाई कुनै पदार्थको कम स्तर भएको वा कम एक्सपोजर प्रस्तुत गर्ने रूपमा मार्केटिङ गर्न अनुमति दिन्छ।
“हाम्रो मिशन भनेको धुम्रपानबाट हुने रोग र मृत्युलाई रोक्ने उपायहरू खोज्नु हो। हामीलाई थाहा छ कि चार मध्ये तीन वयस्क धुम्रपान छोड्न चाहन्छन् र यी उत्पादनहरूमा भएको तथ्याङ्कले देखाउँछ कि तिनीहरूले दुर्व्यसनी वयस्क धुम्रपान गर्नेहरूलाई अत्यधिक लत दहन सिगरेटबाट टाढा जान मद्दत गर्न सक्छन्," FDA को टोबाको उत्पादन केन्द्रका निर्देशक मिच जेलर, जेडीले भने। "आज अधिकृत यी उत्पादनहरू जस्तै विकल्पहरू छन्, जसमा कम निकोटिन समावेश छ र निकोटिन निर्भरता कम गर्ने उचित सम्भावना छ, वयस्क धूम्रपान गर्नेहरूलाई मद्दत गर्न सक्छ। यदि वयस्क धुम्रपान गर्नेहरूलाई दहन गरिएको चुरोटको कम लत थियो भने, उनीहरूले कम धुम्रपान गर्ने र सुर्तीजन्य रोग र मृत्यु निम्त्याउने हानिकारक रसायनहरूको सम्पर्कमा आउन सक्ने सम्भावना हुन्छ।"
एक्सपोजर परिमार्जन आदेशहरूले विशेष रूपमा निर्मातालाई "VLN King" र "VLN Menthol King" लाई निकोटिन सम्बन्धी केही कम एक्सपोजर दावीहरू सहित बजार गर्न अधिकार दिन्छ:
• "९५% कम निकोटिन।"
• "तपाईंको निकोटिन खपत कम गर्न मद्दत गर्दछ।"
• "...तपाईको निकोटिन खपत लाई धेरै कम गर्छ।"
उत्पादन लेबल, लेबलिङ वा विज्ञापनमा कुनै पनि घटाइएको एक्सपोजर दावीहरू प्रयोग गर्दा, कम्पनीले समावेश गर्नुपर्छ, "तपाईंलाई कम धुम्रपान गर्न मद्दत गर्दछ।" FDA ले लेबलिंग र विज्ञापनमा कथन समावेश गर्न सिफारिस गर्दछ, "निकोटिन लत हो। कम निकोटिनको मतलब सुरक्षित होइन। सबै चुरोटले रोग र मृत्यु निम्त्याउन सक्छ।" निर्माताले प्याकेजहरूलाई फेडरल सिगरेट लेबलिङ र विज्ञापन ऐनले आवश्यक पर्ने सिगरेटका लागि चार चेतावनी कथनहरूमध्ये एउटाको साथ लेबल गर्न आवश्यक छ; उदाहरणका लागि, "सर्जन जनरलको चेतावनी: धुम्रपानले फोक्सोको क्यान्सर, हृदय रोग, एम्फिसेमा, र गर्भावस्थालाई जटिल बनाउन सक्छ।"
आजको कार्यको बावजुद, यी उत्पादनहरूलाई सुरक्षित वा "FDA स्वीकृत" मानिने छैन। त्यहाँ कुनै सुरक्षित सुर्तीजन्य उत्पादनहरू छैनन्, त्यसैले मानिसहरू, विशेष गरी युवाहरू, जसले हाल सुर्तीजन्य उत्पादनहरू प्रयोग गर्दैनन्, तिनीहरूलाई वा अन्य कुनै सुर्तीजन्य उत्पादनहरू प्रयोग गर्न थाल्नु हुँदैन। एक्सपोजर परिमार्जन आदेशहरूले कम्पनीलाई कुनै पनि अन्य परिमार्जित जोखिम दावीहरू वा कुनै पनि स्पष्ट वा निहित कथनहरू गर्न अनुमति दिँदैन जसले उपभोक्ताहरूलाई उत्पादनहरू FDA द्वारा अनुमोदित वा अनुमोदित छन् भनी विश्वास गर्न वा बहकाउन सक्छ, वा FDA ले उत्पादनहरू मान्दछ। उपभोक्ताहरु द्वारा प्रयोग को लागी सुरक्षित। यी अर्डरहरूले कम्पनीलाई यी उत्पादनहरूलाई चिकित्सकीय वा समाप्ति दावीहरूको साथ बजार गर्न अनुमति दिँदैन।
22 औं शताब्दी समूह, Inc. को MRTP अनुप्रयोगहरूको समीक्षामा, FDA ले कम्पनी र FDA परीक्षण दुवैबाट डाटा मूल्याङ्कन गर्यो र पत्ता लगायो कि तंबाकू र VLN सिगरेटको मुख्यधाराको धुवाँमा निकोटिनको स्तर धेरैजसो बजारीकरणको तुलनामा कम्तिमा 96% कम छ। र बजार-अग्रणी परम्परागत चुरोट ब्रान्डहरू।
यसबाहेक, FDA को व्यवहार र क्लिनिकल फार्माकोलजी समीक्षाले पत्ता लगायो कि VLN सिगरेट जस्तै निकोटीन सामग्रीको साथ विशेष रूपमा धुम्रपान गर्दा, उपभोक्ताहरूले लगभग 95% द्वारा निकोटिनको जोखिम कम गर्न सक्छन्। तथ्याङ्कले यो पनि देखाएको छ कि यी उत्पादनहरू प्रयोग गर्दा निकोटिन निर्भरता कम हुन्छ, जसले धुम्रपानलाई घटाएर बिरामीता र मृत्युदरसँग सम्बन्धित धुम्रपान-सम्बन्धित विषाक्त पदार्थहरूको जोखिममा दीर्घकालीन कमी ल्याउने अनुमान गरिएको छ। प्रकाशित अध्ययनहरूले देखाएको छ कि प्रति दिन धूम्रपान गर्ने चुरोटको संख्यालाई उल्लेखनीय रूपमा घटाउनु फोक्सोको क्यान्सर र मृत्युको कम जोखिमसँग सम्बन्धित छ, प्रति दिन चुरोटमा ठूलो कमीको कारण कम जोखिम हुन्छ। थप रूपमा, प्राधिकरणको लागि आवश्यक भए अनुसार, FDA ले पत्ता लगायो कि अनुप्रयोगहरूले VLN सिगरेटहरूमा अन्य चुरोटहरूको तुलनामा निकोटिनको धेरै कम स्तर हुन्छ भन्ने दाबीको उपभोक्ताको बुझाइलाई समर्थन गरेको छ।
यी उत्पादनहरूको लागि प्राधिकरणको लागि कम्पनीले पोस्टमार्केट निगरानी र अध्ययनहरू सञ्चालन गर्न आवश्यक छ कि यी एक्सपोजर परिमार्जन आदेशहरूको लागि प्राधिकरण मापदण्डहरू पूरा भइरहेको छ कि छैन, युवाहरू बीचको प्रयोगको मूल्याङ्कन सहित।
यी उत्पादनहरू पोस्टमार्केट आवश्यकताहरू र तिनीहरूको डिसेम्बर 2019 प्रिमार्केट तंबाकू उत्पादन मार्केटिङले प्रदान गरिएका आदेशहरूमा पहिले लगाइएका प्रतिबन्धहरूको अधीनमा छन्। विशेष गरी, उत्पादनहरूमा युवाहरूको पहुँच सीमित गर्न र विज्ञापन र प्रवर्द्धनमा युवाहरूको पहुँचलाई सीमित गर्न, मार्केटिङले उत्पादनहरूलाई कसरी मार्केटिङ गरिन्छ-विशेष गरी वेबसाइटहरू र सामाजिक सञ्जाल प्लेटफर्महरू मार्फत-विज्ञापन लक्षित हुने आवश्यकताहरू समावेश गरी कडा प्रतिबन्धहरू राखेको आदेशहरू प्रदान गरियो। कानुनी उमेरका वयस्कहरूलाई सुर्तिजन्य उत्पादनहरू खरिद गर्न।
कम्पनीले प्रारम्भिक एक्सपोजर परिमार्जन आदेशहरू पाँच वर्षमा समाप्त भएपछि समान परिमार्जित एक्सपोजर जानकारीको साथ उत्पादनहरूको मार्केटिङ जारी राख्न FDA बाट प्राधिकरण अनुरोध र प्राप्त गर्नुपर्छ। FDA ले प्रारम्भिक, र कुनै पनि सम्भावित पछिको, एक्सपोजर परिमार्जन आदेशहरू फिर्ता लिन सक्छ यदि एजेन्सीले निर्धारण गर्छ कि, अन्य चीजहरू मध्ये, आदेशहरूले अब समग्र रूपमा जनसंख्याको स्वास्थ्यलाई फाइदा पुग्ने अपेक्षा गरिँदैन; उदाहरणका लागि, युवा वा भूतपूर्व धुम्रपान गर्नेहरूद्वारा उत्पादनहरूको प्रयोगमा लगाइने वा उत्पादनहरूमा पूर्ण रूपमा स्विच गर्ने वर्तमान धुम्रपान गर्नेहरूको सङ्ख्यामा भएको कमीको परिणाम स्वरूप।
आजको निर्णयमा पुग्न, FDA ले मेन्थोल सिगरेटको हालको कानुनी स्थिति र यी विशेष उत्पादनहरूले दुर्व्यसनी चुरोट पिउनेहरूलाई उनीहरूको निकोटिन खपत र उनीहरूले प्रति दिन धुम्रपान गर्ने चुरोटको सङ्ख्या कम गर्न मद्दत गर्न सक्छ भनी देखाउने उपलब्ध विज्ञान दुवैलाई विचार गर्यो। FDA सिगरेटमा मेन्थोल र सिगारमा सबै विशेषतायुक्त स्वादका रूपमा प्रतिबन्ध लगाउन नियम बनाउने प्रक्रियामा अगाडि बढ्न प्रतिबद्ध छ र 2022 को वसन्तमा प्रस्तावित नियमहरू जारी गर्ने ट्रयाकमा रहन्छ।
