अध्ययनले देखायो कि मौखिक Otezla 30 mg दैनिक दुई पटक एक चिकित्सकीय अर्थपूर्ण र सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण सुधार हासिल गर्यो, प्लेसबोको तुलनामा, परिमार्जित स्थिर चिकित्सकको जेनिटालियाको ग्लोबल एसेसमेन्ट (sPGA-G) प्रतिक्रियाको प्राथमिक अन्त्यमा (sPGA-G स्कोरको रूपमा परिभाषित गरिएको छ। हप्ता 0 मा स्पष्ट (1) वा लगभग स्पष्ट (2) आधार रेखाबाट कम्तिमा 16-बिन्दु कटौतीको साथ।

थप रूपमा, सबै माध्यमिक अन्त्य बिन्दुहरू पनि जेनिटल सोरायसिस इच संख्यात्मक मूल्याङ्कन स्केल (GPI-NRS) प्रतिक्रियामा अर्थपूर्ण र महत्त्वपूर्ण सुधारहरूका साथ भेटिएका थिए (जननांग सोरायसिस लक्षणहरू भित्र GPI-NRS वस्तु स्कोरमा आधारभूतबाट कम्तिमा 4-बिन्दुको कमीको रूपमा परिभाषित। ≥ ४ को आधारभूत अंक भएका विषयहरूका लागि); प्रभावित शरीर सतह क्षेत्र (BSA) आधार रेखाबाट परिवर्तन; छाला विज्ञान जीवन गुणस्तर सूचकांक (DLQI) आधार रेखाबाट परिवर्तन; र Otezla बनाम प्लेसबोको साथ हप्ता 4 मा स्थिर चिकित्सकको ग्लोबल एसेसमेन्ट (sPGA) प्रतिक्रिया (स्पष्ट (0) वा लगभग स्पष्ट (1) को sPGA स्कोरको रूपमा परिभाषित गरिएको छ।

यस परीक्षणमा अवलोकन गरिएका प्रतिकूल घटनाहरूको प्रकार र दर Otezla को ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइलसँग मिल्दोजुल्दो थियो। सबै भन्दा सामान्य रूपमा रिपोर्ट गरिएको प्रतिकूल घटनाहरू जुन कुनै पनि उपचार समूहमा कम्तिमा 5% बिरामीहरूमा पखाला, टाउको दुखाइ, वाकवाकी र नासोफेरिन्गाइटिस थिए।

परीक्षणको दोहोरो-अन्धो चरण पूरा गर्ने बिरामीहरूले अध्ययनको विस्तार चरणको दौडान ओटेज्लालाई निरन्तरता दिए वा ओटेज्लामा स्विच गरे र हप्ता 32 सम्म उपचार गरिनेछ। अध्ययन जारी छ र 2022 को पहिलो भागमा पूरा गर्ने योजना छ।

अध्ययनको 16-हप्ताको डबल-ब्लाइन्ड चरणको विस्तृत नतिजा आगामी मेडिकल सम्मेलनमा प्रस्तुतीकरणको लागि पेश गरिनेछ।

संयुक्त राज्य अमेरिकामा, Otezla लाई फोटोथेरापी वा प्रणालीगत थेरापीका लागि उम्मेद्वारहरू, सक्रिय psoriatic गठिया भएका वयस्क बिरामीहरू र Behçet's रोगसँग सम्बन्धित मौखिक अल्सर भएका वयस्क बिरामीहरूको लागि मध्यमदेखि गम्भीर प्लेक psoriasis भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि अनुमोदन गरिएको छ। 2014 मा यसको प्रारम्भिक FDA अनुमोदन पछि, Otezla मध्यम देखि गम्भीर प्लेक psoriasis, सक्रिय psoriatic गठिया वा Behçet's रोग संग 650,000 भन्दा बढी बिरामीहरूलाई निर्धारित गरिएको छ।

यस लेखबाट के लिने:

अध्ययनले देखायो कि मौखिक Otezla 30 mg दैनिक दुई पटक एक चिकित्सकीय अर्थपूर्ण र सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण सुधार हासिल गर्यो, प्लेसबोको तुलनामा, परिमार्जित स्थिर चिकित्सकको जेनिटालियाको ग्लोबल एसेसमेन्ट (sPGA-G) प्रतिक्रियाको प्राथमिक अन्त्यमा (sPGA-G स्कोरको रूपमा परिभाषित गरिएको छ। हप्ता 0 मा स्पष्ट (1) वा लगभग स्पष्ट (2) आधार रेखाबाट कम्तिमा 16-बिन्दु कटौतीको साथ।
थप रूपमा, सबै माध्यमिक अन्त्य बिन्दुहरू पनि जेनिटल सोरायसिस इच न्यूमेरिकल रेटिंग स्केल (GPI-NRS) प्रतिक्रियामा अर्थपूर्ण र महत्त्वपूर्ण सुधारहरूका साथ भेटिएका थिए (जननांग सोरायसिस लक्षणहरू भित्र GPI-NRS वस्तु स्कोरमा आधारभूतबाट कम्तिमा 4-बिन्दु कमीको रूपमा परिभाषित। ≥ ४ को आधारभूत अंक भएका विषयहरूका लागि)।
र स्थिर चिकित्सकको ग्लोबल एसेसमेन्ट (sPGA) प्रतिक्रिया (स्पष्ट (0) को sPGA स्कोर वा लगभग स्पष्ट (1) आधार रेखाबाट कम्तिमा 2-बिन्दु कटौतीको साथ परिभाषित गरिएको छ) हप्ता 16 मा Otezla बनाम placebo सँग।