प्रोस्टेट क्यान्सरको उपचारको लागि नयाँ क्लिनिकल परीक्षण सहयोग

Clarity Pharmaceuticals ले घोषणा गरेको छ कि प्रोस्टेट क्यान्सर (NCT64) मा 05286840Cu SAR-bisPSMA अनुसन्धान गर्ने एक अन्वेषक-प्रारम्भिक परीक्षण (IIT) छिट्टै अमेरिकामा सुरु हुनेछ।

ज्ञात वा शंकास्पद प्रोस्टेट क्यान्सर (X-Calibur) मा SAR-bisPSMA को X-क्यान्सरको अन्वेषकको नेतृत्वमा गरिएको परीक्षण यूरोलोजी क्यान्सर सेन्टर र ओमाहाको GU अनुसन्धान नेटवर्क (GURN) मा 150 सम्म बिरामीहरूमा I/IIT चरण हो। नेब्रास्का, डा लुक नोर्डक्विस्ट द्वारा प्रायोजित। यसले प्रशासनको दिन र पछिको समय बिन्दुहरूमा 64Cu-SAR-bisPSMA सँग इमेजिङ गरेर प्रोस्टेट क्यान्सर बिरामीहरूको विस्तृत स्पेक्ट्रमको अनुसन्धान गर्नेछ। X-Calibur परीक्षणले 64Cu SAR-bisPSMA को सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्नेछ र साथै प्रोस्टेट क्यान्सर भएका सहभागीहरूको स्टेजिङ र क्लिनिकल व्यवस्थापनमा उत्पादनको प्रभावलाई हेर्नेछ।

क्ल्यारिटीका कार्यकारी अध्यक्ष डा एलन टेलरले टिप्पणी गरे, “हामी डा नर्डक्विस्टको परीक्षणलाई समर्थन गर्न पाउँदा उत्साहित छौं, जसले थेरानोस्टिक 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE परीक्षण (NCT04868604) [२] मा हाम्रा उत्पादनहरूसँग पहिलो हात अनुभव गरेका छन्। हामी प्रोस्टेट क्यान्सरमा हाम्रो अनुकूलित SAR-bisPSMA एजेन्टको विकासलाई अगाडि बढाउन र उपचारमा सुधार गर्ने हाम्रो अन्तिम लक्ष्यको खोजीमा Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) कार्यक्रमको एक भागको रूपमा यस उत्पादनका धेरै फाइदाहरू अन्वेषण गर्न सँगै काम गर्नको लागि तत्पर छौं। क्यान्सर रोगीहरूको लागि परिणाम।"

प्रोस्टेट क्यान्सर स्पष्टताको लक्षित कपर थेरानोस्टिक्स (TCT) कार्यक्रमको मुख्य फोकस हो, जहाँ GURN मा IIT प्रोस्टेट क्यान्सरमा SAR-bisPSMA एजेन्ट प्रयोग गर्ने चौथो क्लिनिकल परीक्षण हो। यूएस-आधारित थेरानोस्टिक 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA परीक्षण, SECuRE (NCT04868604)[2], मेटास्टेटिक क्यास्ट्रेट प्रतिरोधी प्रोस्टेट क्यान्सर भएका बिरामीहरूलाई 1 घण्टादेखि 72 घण्टा पोस्ट-इंजेक्शन पछिको छविमा सफलतापूर्वक चित्रण गर्न सक्षम भएको छ। अष्ट्रेलियामा डायग्नोस्टिक 64Cu SAR-bisPSMA परीक्षण, PROPELLER (NCT04839367)[3], राम्रोसँग चलिरहेको छ, 50% भन्दा बढी सहभागीहरू उपचार नगरिएका, पुष्टि भएका प्रोस्टेट क्यान्सर बिरामीहरूमा भर्ती भएका छन् (जस्तै प्रि-राडिकल प्रोस्टेटेक्टोमी)। संयुक्त राज्य अमेरिकामा सबैभन्दा भर्खरको डायग्नोस्टिक 64Cu SAR-bisPSMA परीक्षण, COBRA (NCT05249127)[4] ले FDA बाट फेब्रुअरी 2022 मा एक अध्ययन मे प्रोसीड लेटर प्राप्त गरेको छ, जसमा प्रोस्टेट क्यान्सरको बायोकेमिकल पुनरावृत्ति भएका सहभागीहरूको भर्तीको योजना छ। 2022 को दोस्रो त्रैमासिक। स्पष्टताले पहिले FDA बाट सल्लाह प्राप्त गरेको छ कि यसको प्रोस्टेट निदान क्लिनिकल कार्यक्रम 64Cu SAR-bisPSMA संग दर्ताको लागि दुई सम्बन्धित बिरामी जनसंख्यालाई सम्बोधन गर्दैछ: पूर्व-प्रोस्टेटेक्टोमी/पूर्व-निर्धारित उपचारका साथै शङ्कास्पद बायोकेमिकल पुनरावृत्ति भएका बिरामीहरू। ।