ब्रेन एडेमाको लागि नयाँ औषधि

यो एकल-केन्द्र, अनियमित, डबल-अन्धो, प्लेसबो-नियन्त्रित चरण I क्लिनिकल अध्ययनले स्वस्थ चिनियाँ स्वयंसेवकहरूमा एकल/बहु प्रशासन पछि सहनशीलता, सुरक्षा र फार्माकोकाइनेटिक विशेषताहरूको मूल्याङ्कन गर्न 56 विषयहरू भर्ना गर्ने योजना बनाएको छ। क्यापिटल मेडिकल युनिभर्सिटीको बेइजिङ टियानटान अस्पतालका डीन प्रोफेसर वाङ योङजुन प्रमुख अनुसन्धानकर्ता हुन्। अध्ययन आधिकारिक रूपमा डिसेम्बर 2nd, 2021 मा सुरु गरिएको थियो, पहिलो खुराक समूहमा 4 विषयहरूको पहिलो खुराक 8 डिसेम्बरमा पूरा भयो।

"सिम्सेरेको SIM0307 को पहिलो क्लिनिकल अध्ययनमा डोजिङको सुरुवात AER-271 को विश्वव्यापी विकासमा अगाडि बढ्ने अर्को महत्त्वपूर्ण कदम हो किनभने हामी तीव्र इस्केमिक स्ट्रोकको लागि आवश्यक, अर्थपूर्ण थेरापी स्थापना गर्न खोज्छौं," एरोमिक्सका प्रमुख वैज्ञानिक अधिकारी माइक ग्रेसरले भने। । ग्रेसरले थपे, "tPA र अन्य थ्रोम्बोलाइटिक उपचारहरूले रिपरफ्यूजनमा परिणाम दिन्छ, जुन आवश्यक छ, तर प्रायः रिपरफ्यूजन चोट लाग्न सक्छ। थ्रोम्बोलाइटिक थेरापीको साथसाथै AER-271 को उपचारले TPA, म्यानुअल थ्रोम्बेक्टोमी र अन्य थ्रोम्बोलाइटिक उपचारहरूद्वारा रिपरफ्युजनको परिणामस्वरूप सूजन प्रक्रियामा प्रारम्भिक हस्तक्षेप गरेर एडेमा कम गर्न मद्दत गर्ने अपेक्षा गरिएको छ।

Aeromics र Simcere ले नोभेम्बर 2019 मा AER-271 को लागि एक सहयोग र विशेष इजाजतपत्र सम्झौतामा प्रवेश गर्यो, एक क्लिनिकल-स्टेज एन्टी-एडेमा थेरापी स्ट्रोक र बृहत्तर चीन (मुख्यभूमि चीन, हङकङ, मकाउ र ताइवान) मा उपचार गर्न विकसित भइरहेको छ। सम्झौता अनुसार, सिम्सेर ग्रेटर चीनमा एईआर-२७१ को क्लिनिकल विकास र व्यावसायीकरणको लागि जिम्मेवार हुनेछ। अप्रिल 271 मा, चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ले SIM2021 को एक क्लिनिकल परीक्षणलाई अनुमोदन गर्‍यो जुन तीव्र गंभीर इस्केमिक स्ट्रोक पछि मस्तिष्कको सूजनको संकेत थियो।

"हामी चीनमा SIM0307 एक महत्त्वपूर्ण माइलस्टोनमा पुगेको देख्न पाउँदा धेरै खुसी छौं।" सिम्सेरेका कार्यकारी निर्देशक र कार्यकारी उपाध्यक्ष डा. रेन्होङ ताङले भने, "यस अणुको द्रुत प्रगतिले एरोमिक्स र सिम्सेरे आर एन्ड डी, क्लिनिकल विकास, निर्माण र व्यावसायीकरणको संयुक्त विश्व-स्तरीय प्रतिभालाई जोड दिन्छ।"

"हामी सिम्सेरसँगको हाम्रो सम्बन्धको कदर गर्न जारी राख्छौं किनकि हाम्रो टोलीले यस कार्यक्रमलाई अगाडि बढाउन नजिकबाट काम गर्दछ। हामीले तिनीहरूको अनुसन्धान, विकास र उत्पादन शक्तिहरूको बारेमा विश्वास गरेका सबै कुरा सत्य साबित भएका छन्, र तिनीहरूको टोलीको सहयोगी प्रकृतिले हाम्रो अपेक्षाहरू पार गरेको छ। हामी यहाँ संयुक्त राज्य अमेरिकामा आफ्नै चरण IIa प्रमाण-संयन्त्र परीक्षणको लागि तयारी गर्दा सिम्सेरेको प्रगति देख्न पाउँदा खुसी छौं। थॉमस जिन्ड्रिक, एरोमिक्सका कार्यकारी अध्यक्षले भने।

सिम्सेरेका कार्यकारी अध्यक्ष र सीईओ, श्री जिन्सेङ रेनले निष्कर्ष निकाले, “हामीले सिम०३०७ (एईआर-२७१) को विकास गर्न पाउँदा गर्व गर्छौं, किनभने हामीले नोबेल-विजेता जीवविज्ञानलाई धेरै सीमित उपचार विकल्पहरू भएका गम्भीर बिरामी बिरामीहरूको लागि अर्थपूर्ण उपचारमा अनुवाद गर्छौं। थप रूपमा, SIM0307 सँग Simcere को CNS पोर्टफोलियोमा Sanbexin® जस्ता अन्य उत्पादनहरूसँग समन्वय गर्ने क्षमता छ जसले स्ट्रोक बिरामीहरूको परिणामलाई अझ सुधार गर्न सक्छ। जसलाई अनुवाद गर्न विकसित गरिएको थियो। हामी एरोमिक्स टोलीसँग साझेदारीमा भविष्यको रोमाञ्चक प्रगतिको लागि तत्पर छौं।"