जर्मनीको एक स्वतन्त्र अध्ययनले पुष्टि गर्छ कि बिमोडल न्यूरोमोड्युलेसनले वास्तविक-विश्व क्लिनिकल सेटिङमा टिनिटस लक्षणहरू कम गर्न सक्छ।
आयरिश मेडिकल उपकरण कम्पनी, न्युरोमोड डिभाइस लिमिटेड (न्यूरोमोड) ले ह्यानोभर मेडिकल स्कूलको जर्मन हियरिङ सेन्टर (DHZ) मा गरिएको स्वतन्त्र अध्ययनको निष्कर्षलाई स्वागत गरेको छ, जसले टिनिटसका बिरामीहरूको 85% टिनिटसका लक्षणहरूमा कमी भएको अनुभव गरेको छ। (Tinnitus Handicap Inventory स्कोर [i] 20 बिरामीहरूमा आधारित) लेनिर उपचार उपकरण प्रयोग गर्दा।
यस अध्ययनले देखाएको छ कि Lenire प्रयोग गरेर ६ देखि १२ हप्ताको उपचार, Neuromod द्वारा विकसित बिमोडल न्यूरोमोड्युलेसन उपकरण जसले जिब्रोको ध्वनि र विद्युतीय उत्तेजना प्रदान गर्दछ, सुरक्षित रूपमा वास्तविक-विश्व क्लिनिकल सेटिङमा टिनिटस लक्षण गम्भीरतामा चिकित्सकीय रूपमा अर्थपूर्ण सुधारहरू हासिल गर्न सक्छ।
अध्ययनको नेतृत्व डा. थोमस लेनार्ज, आन्के लेसिन्स्की-स्चिडेट, र आन्द्रियास बुचेनर ह्यानोवर मेडिकल स्कूल, जर्मनीको ओटोलरीङ्गोलोजी विभागबाट।
यी नतिजाहरू भर्खरै उच्च श्रेणीको वैज्ञानिक जर्नल, ब्रेन स्टिमुलेशन[ii] मा प्रकाशित भएका थिए।
वास्तविक-विश्व डाटा न्यूरोमोडको ठूलो-स्तरीय क्लिनिकल परीक्षण (TENT-A1) को नतिजासँग मेल खान्छ, जसमा 326 सहभागीहरू समावेश थिए। TENT-A1 परीक्षण, जसको नतिजा अक्टोबर 2020 मा प्रकाशित भएको थियो[iii], लेनिर प्रयोग गरेर 86.2-हप्ताको अवधि पछि 12% उपचार-अनुपालक सहभागीहरूले उनीहरूको टिनिटस लक्षणहरूमा सुधार भएको रिपोर्ट गरे।
ह्यानोभर अध्ययनले उपचारको छोटो अवधि (6-12 हप्ता) समावेश गर्यो र 10.4 अंकको THI स्कोरमा औसत सुधार (हटाई) अवलोकन गर्यो, जुन 7 बिन्दुहरूको नैदानिक रूपमा अर्थपूर्ण भिन्नता भन्दा बढी छ। ह्यानोभर अध्ययनको यो वास्तविक-विश्व डेटा TENT-A1 अध्ययनसँग मिल्दोजुल्दो छ, जसले उपचारको ६ हप्तापछि समान सुधारहरू देखेको छ र पूर्ण १२ हप्ताको उपचार पछि कुल १४.६ अंकको सुधार हासिल गरेको छ। यसबाहेक, त्यहाँ कुनै रिपोर्ट गरिएको उपचार-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू थिएनन्।
लेनिरले जिब्रोमा हल्का बिजुलीको पल्स डेलिभर गरेर काम गर्दछ, 'टन्गुटिप' भनिने इन्ट्रा-ओरल कम्पोनेन्ट मार्फत, हेडफोनहरू मार्फत बजाइएको ध्वनिसँग मिलाएर टिन्निटसको उपचार गर्न मस्तिष्कमा दीर्घकालीन परिवर्तनहरू वा न्यूरोप्लास्टिकिटी चलाउन।
TENT-A1 क्लिनिकल परीक्षण, जसमा आयरल्याण्ड र जर्मनीभरि 326 सहभागीहरू समावेश थिए, लेनिरको प्रभावकारितालाई सहभागीको टिनिटस लक्षणहरू सुधार गर्न प्रदर्शन गर्यो। 86.2% उपचार-अनुरूप सहभागीहरूले 12-हप्ताको उपचार अवधि पछि उनीहरूको टिनिटस लक्षणहरूमा सुधारको रिपोर्ट गरे[iv]। जब 12 महिना पछि उपचार पछि, 80.1% उपचार-अनुपालक सहभागीहरूले उनीहरूको टिनिटस लक्षणहरूमा निरन्तर सुधार गरेका थिए।
TENT-A1 अध्ययनले टिनिटस क्षेत्रमा हालसम्म गरिएको सबैभन्दा ठूलो र सबैभन्दा लामो फलो-अप क्लिनिकल परीक्षणहरूको प्रतिनिधित्व गर्दछ र अक्टोबर 2020 मा वैज्ञानिक जर्नल साइन्स ट्रान्सलेशनल मेडिसिनको कभर स्टोरी थियो।
न्युरोमोडले गैर-आक्रमणकारी न्यूरोमोड्युलेसन टेक्नोलोजीहरूमा माहिर छ र लेनिरको डिजाइन र विकास गरेको छ, जुन 2019 देखि टिनिटस बिरामीहरूको उपचार गर्न प्रयोग भइरहेको छ।
