फाइजरले इन्डरल-एलए (प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड) क्याप्सुलहरू फिर्ता

उत्पादनहरू: Inderal-LA (propranolol हाइड्रोक्लोराइड) विस्तारित रिलीज क्याप्सूल, 60 mg, 80 mg, 120 mg र 160 mg शक्तिहरूमा

• समस्या: स्वीकार्य स्तर भन्दा माथि नाइट्रोमाइन अशुद्धताको उपस्थितिको कारणले यी धेरै उत्पादनहरू फिर्ता बोलाइन्छ।

• के गर्ने: अन्य उपचार विकल्पहरू छलफल गर्न आफ्नो स्वास्थ्य सेवा प्रदायकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्। क्यानाडामा विस्तारित रिलिज प्रोप्रानोलोलको मार्केटिङ गर्ने अन्य कम्पनीहरू नभए पनि, अन्य उपचार विकल्पहरूसँगै तत्काल रिलीज प्रोप्रानोलोल उत्पादनहरू उपलब्ध छन्। तपाइँको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकले तपाइँलाई रोक्नको लागि सल्लाह दिएको बाहेक तपाइँको औषधि लिन जारी राख्नुहोस्। तपाईंको अवस्थाको उपचार नगर्दा ठूलो स्वास्थ्य जोखिम हुन्छ।

मुद्दा

फाइजर क्यानाडा ULC ले ६० मिलीग्राम, ८० मिलीग्राम, १२० मिलीग्राम र १६० मिलीग्राम शक्तिमा इन्डरल-एलए (प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड) विस्तारित रिलिज क्याप्सुलहरू माथि नाइट्रोमाइन अशुद्धता (एन-नाइट्रोसो-प्रोप्रानोल) को उपस्थितिका कारण फिर्ता गरिरहेको छ। स्वीकार्य स्तर।

Inderal-LA बिटा-ब्लकर भनेर चिनिने एक प्रिस्क्रिप्शन औषधि हो। यो वयस्कहरूमा उच्च रक्तचापको उपचार गर्न र एनजाइना पेक्टोरिस (छातीको तीव्र दुखाइ र सास फेर्न गाह्रोसँग सम्बन्धित अवस्था, प्रायः व्यायामसँग सम्बन्धित) लाई रोक्न प्रयोग गरिन्छ।

N-nitroso-propranolol लाई सुरक्षित मानिने माथिको स्तरमा लामो समयसम्म सम्पर्क गर्दा क्यान्सरको जोखिम बढ्न सक्छ। हामी सबै विभिन्न प्रकारका खानेकुराहरू (जस्तै धुम्रपान र निको भएको मासु, डेयरी उत्पादनहरू, र तरकारीहरू), पिउने पानी, र वायु प्रदूषण मार्फत नाइट्रोमाइनको न्यून स्तरको सम्पर्कमा छौं। यो अशुद्धता स्वीकार्य स्तरमा वा तल इन्जेस्ट गर्दा हानिकारक हुने अपेक्षा गरिएको छैन। ७० वर्षसम्म हरेक दिन स्वीकार्य स्तरमा वा सोभन्दा तल यो अशुद्धता भएको औषधि सेवन गर्ने व्यक्तिलाई क्यान्सरको जोखिम बढ्ने अपेक्षा गरिँदैन।

नाइट्रोमाइन अशुद्धताहरू समावेश गर्ने अघिल्लो सम्झनाहरू जस्तै, हेल्थ क्यानडाले सल्लाह दिइरहेको छ कि स्मरण गरिएको इन्डरल-एलए औषधि लिनुमा तत्काल कुनै जोखिम छैन किनभने क्यान्सरको सम्भावित जोखिम दीर्घकालीन जोखिम (70 वर्षको लागि हरेक दिन) नाइट्रोमाइनसँग हुन्छ। अशुद्धता स्वीकार्य स्तर भन्दा माथि। बिरामीहरूले आफ्नो स्वास्थ्य सेवा प्रदायकले तोकेबमोजिम आफ्नो औषधि लिन जारी राख्न सक्छन् र आफ्नो औषधि फार्मेसीमा फिर्ता गर्नु पर्दैन, तर अन्य उपचार विकल्पहरूबारे छलफल गर्न उनीहरूले आफ्नो स्वास्थ्य सेवा प्रदायकलाई सम्पर्क गर्नुपर्छ। क्यानाडामा विस्तारित रिलीज प्रोप्रानोलोल मार्केटिङ गर्ने अन्य कुनै कम्पनीहरू नभए पनि, तत्काल रिलीज प्रोप्रानोलोल अन्य उपचार विकल्पहरू/बिटा ब्लकर औषधिहरूसँगै उपलब्ध हुन जारी छ।

हेल्थ क्यानाडाले फिर्ता बोलाउने प्रभावकारिता र कम्पनीको कुनै पनि आवश्यक सुधारात्मक र रोकथाम कार्यहरूको कार्यान्वयनको अनुगमन गरिरहेको छ। यदि कुनै पनि अतिरिक्त सम्झना आवश्यक मानिन्छ भने, Health क्यानाडाले तालिका अपडेट गर्नेछ र क्यानाडालीहरूलाई सूचित गर्नेछ।

प्रभावित उत्पादनहरु

उत्पादन DIN लट समाप्ति

Inderal-LA 60 मिलीग्राम 02042231 EX7461 2024-01-31

Inderal-LA 60 मिलीग्राम 02042231 EH5907 2023-08-31

Inderal-LA 60 मिलीग्राम 02042231 DX6150 2023-03-31

Inderal-LA 80 मिलीग्राम 02042258 EX7462 2024-01-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EL1695 2023-08-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 EE7221 2023-05-31

Inderal-LA 80 mg 02042258 DW8242 2023-03-31

Inderal-LA 80 मिलीग्राम 02042258 DJ2768 2022-09-30

Inderal-LA 120 mg 02042266 FE0541 2024-01-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 EH5908 2023-08-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 DX6159 2023-03-31

Inderal-LA 120 mg 02042266 DJ6820 2022-09-30

Inderal-LA 160 mg 02042274 FE6304 2024-01-31

Inderal-LA 160 mg 02042274 EH5906 2023-08-31

Inderal-LA 160 mg 02042274 DW8241 2023-03-31

तपाई के गर्नुपर्छ?

• अन्य उपचार विकल्पहरू छलफल गर्न आफ्नो स्वास्थ्य सेवा प्रदायकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्, किनकि क्यानाडामा विस्तारित रिलीज प्रोप्रानोलोल मार्केटिङ गर्ने अन्य कम्पनीहरू छैनन्।

• तपाईंको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकले तपाईंलाई रोक्न सल्लाह नदिएसम्म आफ्नो औषधि सेवन जारी राख्नुहोस्। तपाईंको अवस्थाको उपचार नगर्दा ठूलो स्वास्थ्य जोखिम हुन्छ।

• चिकित्सकीय सोधपुछको लागि 1-800-463-6001 वा www.pfizermedinfo.ca मा र सामान्य सोधपुछको लागि 1-800-387-4974 मा Pfizer Canada ULC मा सम्पर्क गर्नुहोस् यदि तपाईलाई फिर्ता गर्ने बारे प्रश्नहरू छन् भने।

• कुनै पनि स्वास्थ्य उत्पादन-सम्बन्धित साइड इफेक्ट वा गुनासो हेल्थ क्यानडामा रिपोर्ट गर्नुहोस्।